Доклинические исследования10

Применение Гемофлекс® на модели наружного артериального и венозного кровотечения при стандартном ранении верхней трети бедра с полным пересечением бедренной артерии и вены у свиньи значительно, по сравнению с контрольной группой, снижало время кровотечения из раны и массу кровопотери, что свидетельствовало о выраженном гемостатическом эффекте..

Масса интраоперационной кровопотери.

Гемофлекс®

248g

Контрольная группа

396g

Микро-биологические исследования11

Гемофлекс® обладает выраженным антимикробным эффектом (бактерицидным действием) в отношении тест-культур S. Aureus ATCC 29213, E. Coli ATCC 25922, S. Pyogenes (кл. штамм), Myc. Smegmatis ATCC 437RW и C. Albicans ATCC 90028

Культура

Время контакта, ч

Контроль

3

6

8

12

24

S. Aureus ATCC 29213

-

-

-

-

-

480 колонии

E. Coli ATCC 25922

10 колонии

-

-

-

-

95 колонии

S. Pyogenes (clinical isolate)

20 колонии

17 колонии

4 колонии

-

-

27 колонии

C. Albicans ATCC 90028

-

-

-

-

-

6 колонии

Myc. Smegmatis ATCC 437RW

±±

±±

±

-

-

±±

Клинические испытания12

Chart

При применении Гемофлекс® для остановки наружного артериально-венозно-капиллярного кровотечения при хирургическом доступе в паховой области, во всех случаях был достигнут гемостатический эффект, рецидива кровотечения, после удаления медицинского изделия из раны не отмечалось, при этом не было зарегистрировано каких-либо нежелательных побочных явлений, в том числе аллергических реакций.