Operation principal

Quando o Hemoflex® Combat entra em contato com o sangue, ocorre a adesão e agregação de células do sangue com carga negativa da superfície externa (principalmente glóbulos vermelhos) para a superfície com carga positiva do Hemoflex® Combat, formando um coágulo de gel que cobre a área de dano no vaso, parando o sangramento. O uso de nanofibras quitosanas como parte de uma estrutura multicamadas patenteada9 de Hemoflex® Combat aumenta o efeito hemostático, reduz o risco de sangramento renovado sem causar reações inflamatórias dos tecidos do corpo. O uso de nanofibras quitosanas como parte de uma estrutura multicamadas patenteada9 de Hemoflex® Combat aumenta o efeito hemostático, reduz o risco de sangramento renovado sem causar reações inflamatórias dos tecidos do corpo.

Mecanismo de ação do quitosano

Chitosan molecule

O quitosano é um composto altamente molecular cuja macromolécula contém um grande número de grupos amino livres, o que lhe permite ligar íons de hidrogênio e adquirir um excesso de carga positiva, que quando o biopolímero entra em contato com o sangue promove a atração de eritrócitos carregados negativamente da superfície externa da membrana, alterando seu potencial superficial, o que leva a sua adesão e formação de um coágulo de gel que fecha o defeito no vaso6. Assim, o mecanismo de ação hemostática da quitosana é realizado sem a participação de componentes tradicionais do sistema de hemostasia, ou seja, sem a participação de fatores de coagulação, o que permite seu uso em pessoas com distúrbios do sistema de coagulação, bem como em casos de hipotermia7.

Tecnologia de produção

Scientist is on the table

Atualmente, o mercado mundial de produtos hemostáticos à base de quitosana é representado por dois fabricantes principais: MedTrade Products Ltd (Grã-Bretanha) e HemCon Medical Technologies Inc. (EUA), fabricando produtos médicos para parar temporariamente o sangramento externo sob a forma de pós (Celox™ Granules) e não-tecidos (Celox™ RAPID Gauze, HemCon ChitoGauze®)1,4. Produto médico Hemoflex® Combat é projetado e fabricado utilizando tecnologia avançada para o processamento de polímeros para aplicações médicas em materiais não tecidos consistentes em nanofibras Ao contrário dos materiais tradicionais porosos, em pó e de fibras utilizados na fabricação de produtos hemostáticos, os materiais não tecidos que consistem em nanofibras de polímero têm maiores superfície específica, porosidade, respirabilidade e maiores propriedades de adsorção.8. Ao contrário dos materiais tradicionais porosos, em pó e de fibras utilizados na fabricação de produtos hemostáticos, os materiais não tecidos que consistem em nanofibras de polímero têm maiores superfície específica, porosidade, respirabilidade e maiores propriedades de adsorção. Estudos pré-clínicos e clínicos do HemoFlex® Combat mostraram alta eficiência hemostática e melhor estabilidade da hemostasia em comparação aos análogos, e a tecnologia inovadora de processamento de polímeros biomédicos, que não tem análogos na Rússia, permite reduzir significativamente o custo dos produtos finais.